William C. Lamanna, Johann Holzmann, Hillel P. Cohen, Xinghua Guo, Monika Schweigler:Maintaining consistent quality and clinical performance of biopharmaceuticals. In: Expert Opinion on Biological Therapy. 10.Januar 2018, ISSN1744-7682, S.1–11, doi:10.1080/14712598.2018.1421169, PMID 29285958.
Ashish Sharma et al.:Biologics, biosilimars, and biobetters: different terms or different drugs? In: Eye (London, England). Band33, Nr.7, Juli 2019, S.1032–1034, doi:10.1038/s41433-019-0391-5, PMID 30846867, PMC6707288(freier Volltext) – (englisch).
Benjamin Misselwitz et al.:Anwendung fortgeschrittener Therapien bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. In: Die Innere Medizin. Band66, Nr.1, 1.Januar 2025, S.8, doi:10.1007/s00108-024-01833-w, PMID 39747696, PMC11761996(freier Volltext).
Fernando de Mora:Biosimilar: what it is not. In: British Journal of Clinical Pharmacology. Band80, Nr.5, November 2015, S.949–956, doi:10.1111/bcp.12656, PMID 25865457, PMC4631168(freier Volltext) – (englisch).
William C. Lamanna, Johann Holzmann, Hillel P. Cohen, Xinghua Guo, Monika Schweigler:Maintaining consistent quality and clinical performance of biopharmaceuticals. In: Expert Opinion on Biological Therapy. 10.Januar 2018, ISSN1744-7682, S.1–11, doi:10.1080/14712598.2018.1421169, PMID 29285958.
Ashish Sharma et al.:Biologics, biosilimars, and biobetters: different terms or different drugs? In: Eye (London, England). Band33, Nr.7, Juli 2019, S.1032–1034, doi:10.1038/s41433-019-0391-5, PMID 30846867, PMC6707288(freier Volltext) – (englisch).
Benjamin Misselwitz et al.:Anwendung fortgeschrittener Therapien bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. In: Die Innere Medizin. Band66, Nr.1, 1.Januar 2025, S.8, doi:10.1007/s00108-024-01833-w, PMID 39747696, PMC11761996(freier Volltext).
Fernando de Mora:Biosimilar: what it is not. In: British Journal of Clinical Pharmacology. Band80, Nr.5, November 2015, S.949–956, doi:10.1111/bcp.12656, PMID 25865457, PMC4631168(freier Volltext) – (englisch).
Guideline on Similar Biological Medicinal Products.(PDF; 107 KB)European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP),30.Oktober 2005,archiviertvomOriginal(nicht mehr online verfügbar)am30.Juni 2007;abgerufen am 7.Juli 2009(englisch).
Guideline on Similar Biological Medicinal Products.(PDF; 107 KB)European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP),30.Oktober 2005,archiviertvomOriginal(nicht mehr online verfügbar)am30.Juni 2007;abgerufen am 7.Juli 2009(englisch).
William C. Lamanna, Johann Holzmann, Hillel P. Cohen, Xinghua Guo, Monika Schweigler:Maintaining consistent quality and clinical performance of biopharmaceuticals. In: Expert Opinion on Biological Therapy. 10.Januar 2018, ISSN1744-7682, S.1–11, doi:10.1080/14712598.2018.1421169, PMID 29285958.