K. Johansen, A. Nicoll, B. C. Ciancio, P. Kramarz: Pandemic influenza A(H1N1) 2009 vaccines in the European Union. In: Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), 15. Oktober 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 12. November 2009; abgerufen am 10. November 2009 (englisch, Date of submission: 09 October 2009).Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.eurosurveillance.org
Finnland: Narkolepsie durch Pandemrix „wahrscheinlich“. In: Ärzteblatt. 1. Februar 2011, abgerufen am 30. Mai 2012 (Arbeitsgruppe bezeichnet einen Zusammenhang zwischen Pandemrix und den Narkolepsie-Fällen als wahrscheinlich, vermutet aber auch bislang unbekannte Ko-Faktoren).
Fang Han et al.: Narcolepsy onset is seasonal and increased following the 2009 H1N1 pandemic in China. In: Annals of Neurology. Band70, Nr.3, September 2011, S.410–417, doi:10.1002/ana.22587, PMID 21866560.
Wan-Ting Huang et al.: Narcolepsy and 2009 H1N1 pandemic vaccination in Taiwan. In: Sleep Medicine. Band66, Februar 2020, S.276–281, doi:10.1016/j.sleep.2018.10.036, PMID 30579702.
Carola Bardage et al.: Neurological and autoimmune disorders after vaccination against pandemic influenza A (H1N1) with a monovalent adjuvanted vaccine: population based cohort study in Stockholm, Sweden. In: BMJ. Band343, 12. Oktober 2011, S.d5956, doi:10.1136/bmj.d5956, PMID 21994316.
Lone Simonsen et al.: Global Mortality Estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR Project: A Modeling Study. In: PLOS Medicine. Band10, Nr.11, 26. November 2013, S.e1001558, doi:10.1371/journal.pmed.1001558.
dradio.de
dradio.de Deutschlandfunk vom 11. November 2009, Forschung aktuell: Engpass bei Schweinegrippe-Impfstoff
Arepanrix. EMA, abgerufen am 28. Mai 2012 (englisch).
Humenza. EMA, abgerufen am 28. Mai 2012 (englisch).
Packungsbeilage. (PDF; 382 kB) In: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. EMA, S. 37–45, abgerufen am 30. Mai 2012 (letztes Update: 27. Februar 2012).
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. (PDF) In: Pandemrix: Latest preliminary information (Status: 27. Oktober 2015). European Medicines Agency, S. 5–7, abgerufen am 8. Juni 2019.
Packungsbeilage. (PDF; 340 kB) In: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. EMA, S. 38–44, abgerufen am 30. Mai 2012 (letztes Update: 23. Mai 2011).
Packungsbeilage. (PDF) In: Celvapan: Latest preliminary information (Status: 23. März 2010). European Medicines Agency, S. 4–5, abgerufen am 8. Juni 2019 (Siehe hier auch zu nicht „häufigen“ Nebenwirkungen.).
Packungsbeilage. (PDF) In: Celvapan: Latest preliminary information (Status: 29. März 2010). European Medicines Agency, S. 5, abgerufen am 8. Juni 2019: „Aus laufenden klinischen Studien, in denen einer begrenzten Anzahl von Erwachsenen, älteren Personen und Kindern eine erste Dosis von Celvapan (H1N1) verabreicht wurde, wurden in den ersten Tagen nach der Impfung ähnliche Nebenwirkungen beobachtet, wie sie zuvor beim Celvapan (H5N1)-Impfstoff festgestellt wurden.“
Packungsbeilage. (PDF; 134 kB) In: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. EMA, S. 24–32, abgerufen am 30. Mai 2012 (letztes update: 28. Juli 2011).
eurosurveillance.org
K. Johansen, A. Nicoll, B. C. Ciancio, P. Kramarz: Pandemic influenza A(H1N1) 2009 vaccines in the European Union. In: Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), 15. Oktober 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 12. November 2009; abgerufen am 10. November 2009 (englisch, Date of submission: 09 October 2009).Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.eurosurveillance.org
Medical Products Agency – Sweden: Summary of adverse drug reaction reports in Sweden with Pandemrix (online)
nih.gov
ncbi.nlm.nih.gov
Fang Han et al.: Narcolepsy onset is seasonal and increased following the 2009 H1N1 pandemic in China. In: Annals of Neurology. Band70, Nr.3, September 2011, S.410–417, doi:10.1002/ana.22587, PMID 21866560.
Wan-Ting Huang et al.: Narcolepsy and 2009 H1N1 pandemic vaccination in Taiwan. In: Sleep Medicine. Band66, Februar 2020, S.276–281, doi:10.1016/j.sleep.2018.10.036, PMID 30579702.
Carola Bardage et al.: Neurological and autoimmune disorders after vaccination against pandemic influenza A (H1N1) with a monovalent adjuvanted vaccine: population based cohort study in Stockholm, Sweden. In: BMJ. Band343, 12. Oktober 2011, S.d5956, doi:10.1136/bmj.d5956, PMID 21994316.
K. Johansen, A. Nicoll, B. C. Ciancio, P. Kramarz: Pandemic influenza A(H1N1) 2009 vaccines in the European Union. In: Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), 15. Oktober 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 12. November 2009; abgerufen am 10. November 2009 (englisch, Date of submission: 09 October 2009).Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.eurosurveillance.org
Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix. In: Aktuell > Mitteilungen. Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, 19. November 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 21. Dezember 2015; abgerufen am 19. November 2009: „Ab sofort ist der Schweinegrippe-Impfstoff auch für über 60-jährige zugelassen. Grundlage für diese Erweiterung der Zulassung waren klinische Daten, die eine Wirksamkeit des Impfstoffes in dieser Altergruppe belegten.“
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. (PDF) In: Celvapan: Latest preliminary information (Status: 22 October 2009). European Medicines Agency, S. 6, ehemals im Original (nicht mehr online verfügbar); abgerufen am 9. November 2009: „Klinische Prüfungen mit Celvapan (H1N1): Begrenzte vorläufige Sicherheitsdaten nach der ersten Dosis aus klinischen Prüfungen mit Erwachsenen älter als 18 Jahre (N=387) und Kindern im Alter von neun bis 17 Jahren (N=101), drei bis 8 Jahren (N= 24) und sechs bis 35 Monaten (N=21), in denen zwei unterschiedliche Dosierungen von Celvapan H1N1v (3,75 μg oder 7,5 μg) untersucht wurden, deuten auf ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie für die H5N1 Modell-Impfstoff-Formulierung hin.“
Nina Weber: Schweinegrippe-Impfstoff fördert offenbar Schlafstörung. 29. März 2012 (spiegel.de): „Menschen mit einer bestimmten Genvariante erkranken öfter – und diese ist in Nordeuropa sehr weit verbreitet.“
K. Johansen, A. Nicoll, B. C. Ciancio, P. Kramarz: Pandemic influenza A(H1N1) 2009 vaccines in the European Union. In: Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), 15. Oktober 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 12. November 2009; abgerufen am 10. November 2009 (englisch, Date of submission: 09 October 2009).Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.eurosurveillance.org
EMA: Vaccines: (Memento vom 21. Februar 2010 im Internet Archive) Three vaccines that have benefited from these procedures, and which will thus be available for use in the current H1N1 influenza pandemic, are: * Focetria, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. * Pandemrix, which was recommended on 24 September 2009 […]. * Celvapan, which was recommended on 1 October 2009 […]. (englisch)
European Medicines Agency: Authorisation procedures (Memento vom 13. Januar 2010 im Internet Archive): These procedures, managed by the European Medicines Agency, allow an influenza vaccine to be authorised more quickly than the 18 to 24 months usually required for the authorisation of a medicine in the EU.
European Medicines Agency: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure (Memento vom 13. Januar 2010 im Internet Archive): A mock-up vaccine is a type of flu vaccine that is developed well before a pandemic has started. Because the strain of flu virus that will cause a future pandemic is not known, pharmaceutical companies cannot start to prepare a vaccine containing the correct flu virus until a pandemic has started. To get around this problem, the mock-up procedure (also known as the ‘core dossier’ procedure) allows vaccine manufacturers to gain an authorisation for a prototype pandemic vaccine in advance of a pandemic. This approach is unique to pandemic vaccines.
European Medicines Agency: Authorisation procedures: The mock-up authorisation procedure (Memento vom 13. Januar 2010 im Internet Archive); In particular, the mock-up vaccine must show that it brings about an appropriate level of protection: according to criteria laid down by the Agency, at least 70 % of the people in which the vaccine is studied must develop protective levels of antibodies for the vaccine to be approvable.
Impfung gegen Schweinegrippe: Alles im Griff (II): Fehleinschätzungen, Haftungsfreistellungen und viel Geld. In: Arznei-Telegramm, 25. September 2009, arznei-telegramm.de (Memento vom 22. November 2009 im Internet Archive) (PDF; 24 kB)
Swissmedic erweitert Zulassung für Pandemrix. In: Aktuell > Mitteilungen. Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, 19. November 2009, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 21. Dezember 2015; abgerufen am 19. November 2009: „Ab sofort ist der Schweinegrippe-Impfstoff auch für über 60-jährige zugelassen. Grundlage für diese Erweiterung der Zulassung waren klinische Daten, die eine Wirksamkeit des Impfstoffes in dieser Altergruppe belegten.“
Standardization of terminology of the pandemic A(H1N1) 2009 virus. (PDF) In: Weekly Epidemiological Record (WER), No. 43, 2011, 86, 469–480.World Health Organization (WHO), 21. Oktober 2011, S. 480, abgerufen am 6. März 2015 (englisch): „In order to minimize confusion and to differentiate the virus from the former seasonal A(H1N1) viruses circulating in humans before the influenza A(H1N1) 2009 pandemic, the advisers to the WHO technical consultation on the composition of influenza vaccines for the southern hemisphere 2012 season, after discussion on 26 September 2011, advise WHO to use the nomenclature below: A(H1N1)pdm09“