Remarque - Un "505 (b) (2)" est un type de demande de nouveau médicament qui permet au demandeur de s’appuyer en partie sur les données d’approbation du médicament de quelqu'un d’autre. indication. Les informations sur le médicament lui-même sont celles de quelqu'un d'autre, mais le demandeur doit générer les données montrant que le médicament fonctionne pour la nouvelle indication. Dans le cas d’Intelliject, il s’agit du médicament générique d’un nouvel appareil. Pour une explication, voir Kenneth V. Phelps pour le magazine Drug Discovery & Development. 9 août 2012 Sur la route 505 (b) (2)
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