Adrénaline auto-injectable (French Wikipedia)

Cynthia Koons et Robert Langreth pour Bloomberg Businessweek. 23 septembre 2015 Comment le marketing a transformé l'épiPen en une entreprise valant des milliards de dollars
Phil Milford pour Bloomberg News Le 26 avril 2012 Mylan et Pfizer parviennent à un règlement en épinéphrine-stylo avec Teva
(en) James Paton et Naomi Kresge, « Why the $600 EpiPen Costs $69 in Britain », Bloomberg LP,‎ 29 septembre 2016 (lire en ligne)
(en) Erik Larson et Jared S. Hopkins, « Mylan’s EpiPen School Sales Trigger N.Y. Antitrust Probe », Bloomberg LP,‎ 6 septembre 2016 (lire en ligne)

businesswire.com

Sciele Pharma. 13 mars 2008. Communiqué de presse: Sciele Pharma acquiert l'auto-injecteur d'épinéphrine Twinject® de Verus Pharmaceuticals

cbc.ca

Associated Press, « Allerject epinephrine auto-injectors recalled by drugmaker Sanofi », Canadian Broadcasting Company, 30 octobre 2015

cbslocal.com

baltimore.cbslocal.com

Bartolotta, « Cost Jumps Nearly 500-Percent For Life-Saving EpiPens », CBS Baltimore, 18 août 2016 (consulté le 19 août 2016)

cbsnews.com

(en) Jim Edwards, « In $3.6B King Deal, Pfizer Gets a Small but Important EpiPen Monopoly », CBS MoneyWatch (en),‎ 12 octobre 2010 (lire en ligne)

chicagotribune.com

(en) 1Carolyn Y. Johnson et Catherine Ho, « How Mylan, the EpiPen company, maneuvered to create a virtual monopoly », chicagotribune.com, 25 août 2016

citynews.ca

« Canadians users of EpiPen not subject to price hike as U.S. consumers », 26 août 2016 (consulté le 6 septembre 2016)

consumerreports.org

Ginger Skinner, « Can You Get A Cheaper EpiPen? », Consumer Reports, 11 août 2016

dddmag.com

Remarque - Un "505 (b) (2)" est un type de demande de nouveau médicament qui permet au demandeur de s’appuyer en partie sur les données d’approbation du médicament de quelqu'un d’autre. indication. Les informations sur le médicament lui-même sont celles de quelqu'un d'autre, mais le demandeur doit générer les données montrant que le médicament fonctionne pour la nouvelle indication. Dans le cas d’Intelliject, il s’agit du médicament générique d’un nouvel appareil. Pour une explication, voir Kenneth V. Phelps pour le magazine Drug Discovery & Development. 9 août 2012 Sur la route 505 (b) (2)

doi.org

dx.doi.org

Dinakar, « Anaphylaxis in children: current understanding and key issues in diagnosis and treatment. », Current allergy and asthma reports, vol. 12, n^o 6,‎ décembre 2012, p. 641–9 (PMID 22815131, PMCID 3492692, DOI 10.1007/s11882-012-0284-1)
Muraro et The EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group, « Anaphylaxis: guidelines from the European Academy of Allergy and Clinical Immunology. », Allergy, vol. 69, n^o 8,‎ août 2014, p. 1026–45 (PMID 24909803, DOI 10.1111/all.12437)
Simons et Simons, FE, « Epinephrine and its use in anaphylaxis: current issues », Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology, vol. 10, n^o 4,‎ août 2010, p. 354–61 (PMID 20543673, DOI 10.1097/ACI.0b013e32833bc670)
Song, Worm et Lieberman, « Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. », Allergy, vol. 69, n^o 8,‎ août 2014, p. 983–91 (PMID 24835773, DOI 10.1111/all.12387, lire en ligne)
Simons, Lieberman, Read EJ et Edwards, « Hazards of unintentional injection of epinephrine from autoinjectors: a systematic review. », Annals of Allergy, Asthma & Immunology, vol. 102, n^o 4,‎ avril 2009, p. 282–7 (PMID 19441598, DOI 10.1016/s1081-1206(10)60332-8)

empr.com

Personnel, Référence de prescription mensuelle. 07 janvier 2010 Lancement d'un auto-injecteur Adrenaclick pour le traitement de l'anaphylaxie

europa.eu

ema.europa.eu

« Better training tools recommended to support patients using adrenaline auto-injectors », sur ema.europa.eu, 26 juin 2015
EMA. Annexe I : liste des noms, forme (s) pharmaceutique (s), concentration (s) du médicament, voie (s) d'administration, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres. Publié le 25 avril 2014; Mise à jour le 26 août 2015. Voir la page d'index pour la revue EMA des auto-injecteurs d'Adrénaline.

evaluategroup.com

Meridian Medical Technologies, Merck KGaA. 03 avril 2001 Communiqué de presse: Meridian annonce le lancement du nouvel EpiPen 2-Pak

fda.gov

accessdata.fda.gov

Historique d'approbation FDA pour NDA 019430 - Page EpiPen consultée le 30 août 2016
<Paquet d'approbation FDA Twinject
Historique d'approbation FDA NDA 020800 - Pages Twinject et Adrenaclick consultées le 25 août 2016
FDA / Shionogi Adrenaclick étiquette originale 2009

fda.gov

« Updated: Sanofi US Issues Voluntary Nationwide Recall of All Auvi-Q® Due to Potential Inaccurate Dosage Delivery »
(en) « 2017 - Meridian Medical Technologies, Inc. a Pfizer Company 9/5/17 », www.fda.gov (consulté le 10 septembre 2017)
« FDA approves first generic version of EpiPen », sur U.S. Food and Drug Administration (consulté le 13 août 2020).
« Extended Use Dates Provided by Pfizer », FDA.GOV, United States Food and Drug Administration

fiercepharma.com

(en) Michael Gibney, « Could EpiPen's plastic cap be Mylan's secret weapon? », FiercePharma,‎ 1^er septembre 2016 (lire en ligne)
Carly Helfand pour FiercePharma 1 mars 2016 La FDA insiste sur la copie Epeven de Teva, mettant Mylan au contrôle de la croisière

fourthievesvinegar.org

« Introducing the EpiPencil », Four Thieves Vinegar, 19 septembre 2016 (consulté le 22 septembre 2016).

gizmodo.com

Matt Novak, « How Congress, the FDA, and Sarah Jessica Parker Helped EpiPen Become a $1 Billion Business », Gizmodo,‎ 23 août 2016 (lire en ligne)
Novak, « EpiPen Expiration Dates Extended as Schools Face Shortage of Allergy Medicine », Gizmodo, Gizmodo Media Group (consulté le 22 août 2018)

google.com

Brevet US 6 767 336 , cité dans Steve Brachmann pour IPWatchdog 28 juin 2016 EpiPen donne des doses d'épinéphrine qui sauvent des vies depuis près de 50 ans
US Patent 7,449,012 , cité dans le rapport de la cour du 07 septembre 2009 de PatentDoc

googleusercontent.com

webcache.googleusercontent.com

National Inventors Hall of Fame Kaplan Sheldon « https://web.archive.org/web/20160131003008/http://invent.org/inductees/kaplan-sheldon/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 31 janvier 2016
Recalls.org December 2010 « https://web.archive.org/web/20160829013442/http://www.recalls.org/d2010-12.htm »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 29 août 2016
Impax March 10, 2015 Press Release: Impax Completes Acquisition Of Tower Holdings, Inc. And Lineage Therapeutics Inc. « https://web.archive.org/web/20160827154040/http://investors.impaxlabs.com/Media-Center/Press-Releases/Press-Release-Details/2015/Impax-Completes-Acquisition-Of-Tower-Holdings-Inc-And-Lineage-Therapeutics-Inc/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 27 août 2016

has-sante.fr

EpiPen sur le site de la Haute Autorité de Santé

ieee.org

spectrum.ieee.org

Eliza Strickland, « Hackers Offer a DIY Alternative to the $600 EpiPen », IEEE Spectrum, 19 septembre 2016 (consulté le 22 septembre 2016)

impaxlabs.com

investors.impaxlabs.com

« Impax 2014 Annual Report » [archive du 23 octobre 2015] (consulté le 26 août 2016)
Impax March 10, 2015 Press Release: Impax Completes Acquisition Of Tower Holdings, Inc. And Lineage Therapeutics Inc. « https://web.archive.org/web/20160827154040/http://investors.impaxlabs.com/Media-Center/Press-Releases/Press-Release-Details/2015/Impax-Completes-Acquisition-Of-Tower-Holdings-Inc-And-Lineage-Therapeutics-Inc/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 27 août 2016

in-pharmatechnologist.com

Dan Stanton, « Sanofi abandoning Auvi-Q after dosage problems led to total recall », in-Pharma Technologist,‎ 26 février 2016 (lire en ligne)

invent.org

National Inventors Hall of Fame Kaplan Sheldon « https://web.archive.org/web/20160131003008/http://invent.org/inductees/kaplan-sheldon/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 31 janvier 2016

investors.com

(en) /pages/Allison-Gatlin/398136323711059, « Teva Pharma Approved To Make Generic Version Of Mylan's EpiPen », Investor's Business Daily,‎ 16 août 2018 (lire en ligne, consulté le 13 août 2020).

ipwatchdog.com

Brevet US 6 767 336 , cité dans Steve Brachmann pour IPWatchdog 28 juin 2016 EpiPen donne des doses d'épinéphrine qui sauvent des vies depuis près de 50 ans

kpbs.org

Goldberg, « People With Food Allergies Say Life-Saving Drug Too Expensive », KPBS Public Media (consulté le 8 juin 2016)

law360.com

Julie Zeveloff pour Law360. 16 juillet 2010. King Pharma poursuit Sandoz contre EpiPen générique

medicines.org.uk

« Emerade, 500 micrograms, solution for injection in pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) », UK Electronic Medicines Compendium (consulté le 3 octobre 2016)

medlineplus.gov

« Epinephrine Injection », MedlinePlus Last revised 03/15/2017

mercurynews.com

(en) Seipel Tracy, « Silicon Valley engineers figure real cost to make lifesaving auto-injector two-pack », The Mercury News,‎ 17 mars 2017 (lire en ligne)

modernhealthcare.com

Epipen souffre du manque de concurrence, Adam Rubenfire, Modern Healthcare, 28 mars 2016

multivu.com

« Auvi-Q Fact Sheet » (consulté le 18 août 2012)

nasdaq.com

Dey, Inc. Modification n ° 3 du formulaire S-1 Déclaration d'enregistrement en vertu de la loi intitulée Securities Act of 1933. Déposé le 30 avril 1999.

nbcnews.com

(en) Ben Popken, « Upgraded EpiPens torn apart. Tech firm: "It's the same core device" », NBC News,‎ 30 septembre 2016 (lire en ligne)

ncpdp.org

Conseil national des programmes de médicaments sur ordonnance Mai 2013 QUIC FORMULAIRE 201313 Auto-injecteur Adrenaclick, NDC 59630-0803-02 et 59630-0804-02 Résolution . Indexé ici

nih.gov

ncbi.nlm.nih.gov

Dinakar, « Anaphylaxis in children: current understanding and key issues in diagnosis and treatment. », Current allergy and asthma reports, vol. 12, n^o 6,‎ décembre 2012, p. 641–9 (PMID 22815131, PMCID 3492692, DOI 10.1007/s11882-012-0284-1)
Muraro et The EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group, « Anaphylaxis: guidelines from the European Academy of Allergy and Clinical Immunology. », Allergy, vol. 69, n^o 8,‎ août 2014, p. 1026–45 (PMID 24909803, DOI 10.1111/all.12437)
Simons et Simons, FE, « Epinephrine and its use in anaphylaxis: current issues », Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology, vol. 10, n^o 4,‎ août 2010, p. 354–61 (PMID 20543673, DOI 10.1097/ACI.0b013e32833bc670)
Song, Worm et Lieberman, « Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. », Allergy, vol. 69, n^o 8,‎ août 2014, p. 983–91 (PMID 24835773, DOI 10.1111/all.12387, lire en ligne)
Simons, Lieberman, Read EJ et Edwards, « Hazards of unintentional injection of epinephrine from autoinjectors: a systematic review. », Annals of Allergy, Asthma & Immunology, vol. 102, n^o 4,‎ avril 2009, p. 282–7 (PMID 19441598, DOI 10.1016/s1081-1206(10)60332-8)

niaid.nih.gov

« Anaphylaxis » [archive du 4 mai 2015], National Institute of Allergy and Infectious Diseases, 23 avril 2015 (consulté le 4 février 2016)

dailymed.nlm.nih.gov

« EPINEPHRINE injection [Greenstone LLC] » [archive du 16 mai 2010], FDA via DailyMed, 16 mai 2010 : « Marketing Category: NDA Authorized Generic; Application Number Or Monograph: NDA020800; Marketing Start Date: 03/31/2010 »

nytimes.com

Katie Thomas, « Brothers Develop New Device to Halt Allergy Attacks », New York Times,‎ 1^er février 2013 (lire en ligne, consulté le 6 mars 2017)
Katie Thomas pour le New York Times. 1 février 2013 Les frères développent un nouveau dispositif pour enrayer les attaques d'allergie
(en) Katie Thomas, « Mylan to Settle EpiPen Overpricing Case for $465 Million », The New York Times,‎ 7 octobre 2016 (lire en ligne)

well.blogs.nytimes.com

Tara Parker-Pope et Rachel Rabkin Peachman pour le New York Times. 22 août 2016 L' augmentation des prix d'EpiPen suscite l'inquiétude des personnes souffrant d'allergies

omxgroup.com

newsclient.omxgroup.com

« ALK media release (07 October 2010) » (consulté le 8 avril 2014)
« ALK media release (13 October 2010) » (consulté le 8 avril 2014)
« ALK media release (06 September 2011) » (consulté le 8 avril 2014)

patentdocs.org

US Patent 7,449,012 , cité dans le rapport de la cour du 07 septembre 2009 de PatentDoc
Sherri Oslick pour PatentDocs. Rapport de cour le 23 janvier 2011

pfizer.com

« Pfizer Completes Acquisition Of King Pharmaceuticals, Inc.; Pfizer and King begin joint operations on March 1, 2011 » [archive du 30 juin 2013], Pfizer, 1^er mars 2011

pharmaceutical-journal.com

« Small children prioritised under emergency protocol to tackle 'critical' EpiPen shortage », Pharmaceutical Journal,‎ 18 octobre 2018 (lire en ligne, consulté le 2 décembre 2018)

pharmacytimes.com

(en) « Greenstone LLC - A Successful Business Model », Pharmacy Times,‎ 1^er août 2008 (lire en ligne)

recalls.org

Recalls.org December 2010 « https://web.archive.org/web/20160829013442/http://www.recalls.org/d2010-12.htm »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 29 août 2016

regulations.gov

« FDA-2015-P-0181: Requests that the FDA take certain actions with respect to abbreviated new drug application (ANDA) 90-589, submitted by Teva Pharmaceuticals (Teva), for an epinephrine auto-injector. », US Government Dockets Repository (consulté le 10 septembre 2016)

richmond.com

John Reid Blackwell pour le Richmond Times-Dispatch. 14 août 2012 La FDA approuve le dispositif de sauvetage d'Intelliject pour les personnes allergiques
Tammie Smith, « Auvi-Q auto injector being recalled », Richmond Times-Dispatch, 29 octobre 2015

richmondbizsense.com

Jonathan Spiers, « French pharma giant vacates deal with Shockoe Slip firm », Richmond BizSense,‎ 21 mars 2016 (lire en ligne)

sanofi.com

en.sanofi.com

Sanofi, le 13 août 2012 Communiqué de presse: Sanofi annonce l'approbation de la FDA pour Auvi-Q

sec.gov

Dépôt 10-K de Meridian Medical Technologies Pour l'exercice terminé le 31 juillet 1997
Formulaire 11K de King Pharmaceuticals déposé pour l’exercice terminé le 31 décembre 2003.
Rapport trimestriel Pfizer (Formulaire 10-Q) pour la période trimestrielle terminée le 3 juillet 2016
« Valeant Form 10-K For the fiscal year ended December 31, 2015 », SEC Edgar

shionogi.co.jp

Shionogi. Communiqué de presse du 31 août 2010 : Shionogi annonce des résultats positifs pour la procédure décentralisée d’approbation européenne de Twinject (auto-injecteur d’épinéphrine)
Résultats financiers Shionogi pour l' exercice 2011: Supplément Voir la note en marge de la page 6

spokesman.com

Jennifer Sudick pour le Spokane Spokesman-Review. 20 juillet 2005 Une entreprise de Spokane vend ses droits sur un auto-injecteur

springer.com

adisinsight.springer.com

« Epinephrine self-injectable - Medeca Pharma AB - AdisInsight », Adis Insight (consulté le 3 octobre 2016)

statnews.com

(en) Ike Swetlitz et Ed Silverman, « Mylan may have violated antitrust law in its EpiPen sales to schools », STAT,‎ 25 août 2016 (lire en ligne)

tampabay.com

Smetana, « EpiPen inventor helped millions and died in obscurity » [archive du 1^er février 2013], St. Petersburg Times, 24 septembre 2009 (consulté le 7 juillet 2010)

theguardian.com

« Mylan to provide EpiPen cost assistance as CEO is asked to testify on price hike | Business | The Guardian »

thepharmaletter.com

Staff, The Pharma Letter. 3 mars 2016 Teva subit un revers sur le générique EpiPen

time.com

(en) Brad Tuttle, « 5 Signs That EpiPen Prices Are Completely Out of Control », Money,‎ 22 août 2016 (lire en ligne)

usatoday.com

(en) Jayne O'Donnell, « Family matters: EpiPens had high-level help getting into schools », USA Today,‎ 21 septembre 2016 (lire en ligne)

veruspharm.com

« Verus Pharmaceuticals Announces U.S. Launch of Twinject for Anaphylaxis » [archive du 22 décembre 2005], veruspharm.com

washingtonpost.com

(en) Carolyn Y. Johnson, « Why Mylan’s ‘savings card’ won’t make EpiPen cheaper for all patients », The Washington Post,‎ 25 août 2016 (lire en ligne)

web.archive.org

« Anaphylaxis » [archive du 4 mai 2015], National Institute of Allergy and Infectious Diseases, 23 avril 2015 (consulté le 4 février 2016)
Smetana, « EpiPen inventor helped millions and died in obscurity » [archive du 1^er février 2013], St. Petersburg Times, 24 septembre 2009 (consulté le 7 juillet 2010)
National Inventors Hall of Fame Kaplan Sheldon « https://web.archive.org/web/20160131003008/http://invent.org/inductees/kaplan-sheldon/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 31 janvier 2016
« Verus Pharmaceuticals Announces U.S. Launch of Twinject for Anaphylaxis » [archive du 22 décembre 2005], veruspharm.com
Recalls.org December 2010 « https://web.archive.org/web/20160829013442/http://www.recalls.org/d2010-12.htm »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 29 août 2016
« EPINEPHRINE injection [Greenstone LLC] » [archive du 16 mai 2010], FDA via DailyMed, 16 mai 2010 : « Marketing Category: NDA Authorized Generic; Application Number Or Monograph: NDA020800; Marketing Start Date: 03/31/2010 »
« Impax 2014 Annual Report » [archive du 23 octobre 2015] (consulté le 26 août 2016)
Impax March 10, 2015 Press Release: Impax Completes Acquisition Of Tower Holdings, Inc. And Lineage Therapeutics Inc. « https://web.archive.org/web/20160827154040/http://investors.impaxlabs.com/Media-Center/Press-Releases/Press-Release-Details/2015/Impax-Completes-Acquisition-Of-Tower-Holdings-Inc-And-Lineage-Therapeutics-Inc/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 27 août 2016

wikipedia.org

en.wikipedia.org

(en) Jim Edwards, « In $3.6B King Deal, Pfizer Gets a Small but Important EpiPen Monopoly », CBS MoneyWatch (en),‎ 12 octobre 2010 (lire en ligne)

wikiwix.com

archive.wikiwix.com

National Inventors Hall of Fame Kaplan Sheldon « https://web.archive.org/web/20160131003008/http://invent.org/inductees/kaplan-sheldon/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 31 janvier 2016
Recalls.org December 2010 « https://web.archive.org/web/20160829013442/http://www.recalls.org/d2010-12.htm »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 29 août 2016
Impax March 10, 2015 Press Release: Impax Completes Acquisition Of Tower Holdings, Inc. And Lineage Therapeutics Inc. « https://web.archive.org/web/20160827154040/http://investors.impaxlabs.com/Media-Center/Press-Releases/Press-Release-Details/2015/Impax-Completes-Acquisition-Of-Tower-Holdings-Inc-And-Lineage-Therapeutics-Inc/ »^{(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?)}, 27 août 2016

wiley.com

onlinelibrary.wiley.com

Song, Worm et Lieberman, « Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. », Allergy, vol. 69, n^o 8,‎ août 2014, p. 983–91 (PMID 24835773, DOI 10.1111/all.12387, lire en ligne)

wsj.com

Marilyn Chase, « EpiPen Recall PointsTo Broader Concerns », Wall Street Journal,‎ 18 mai 1998 (lire en ligne)
Z + Kazuhiro Shimamua pour le Wall Street Journal. 1er septembre 2008: Shionogi achète Sciele Pharma
Scott Hensley, « Pfizer to Make Generic Version of Its Zoloft », The Wall Street Journal,‎ 29 juin 2006 (lire en ligne)
(en) Joseph Walker, Ron Winslow et Anne Steele, « Mylan to Launch Cheaper Generic EpiPen Alternative », The Wall Street Journal,‎ 30 août 2016 (lire en ligne)