Мастер-файл исследования (Russian Wikipedia)

Analysis of information sources in references of the Wikipedia article "Мастер-файл исследования" in Russian language version.

refsWebsite

Global rank Russian rank

10web.archive.org

1^st place

3tmfrefmodel.com

low place

3europa.eu

68^th place

107^th place

2cdisc.org

low place

1ich.org

low place

1prweb.com

3,093^rd place

7,484^th place

1sureclinical.com

low place

1oasis-open.org

low place

1github.com

383^rd place

298^th place

cdisc.org

TMF Reference Model v3.3.1 (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium (15 августа 2023).
Specification for the eTMF Exchange Mechanism Standard (eTMF-EMS) (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium (21 января 2022).

europa.eu

ema.europa.eu

Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file (paper and/or electronic) (англ.). European Medicines Agency (6 декабря 2018). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 18 апреля 2024 года.
Reflection paper on GCP compliance in relation to trial 5 master files (paper and/or electronic) for management, 6 audit and inspection of clinical trials (англ.). European Medicines Agency (15 июня 2015). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 19 апреля 2024 года.

eur-lex.europa.eu

Consolidated text: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance (англ.). European Medicines Agency. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.

github.com

Nicholas Cowan. Exchange-framework (англ.). GitHub (7 января 2022). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.

ich.org

database.ich.org

INTEGRATED ADDENDUM TO ICH E6(R1): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R2) (англ.). ICH HARMONISED GUIDELINE (9 ноября 2016). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 17 мая 2024 года.

oasis-open.org

OASIS Electronic Trial Master File (eTMF) Standard TC Public Documents (англ.). OASIS Open. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.

prweb.com

CareLex Builds Support for Developing Interoperability Standard for Clinical Trial Data Exchange (англ.). Cision PRWeb (4 сентября 2013).

sureclinical.com

The Start of a New Era for Clinical Trials (англ.). SureClinical (7 октября 2019). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.

tmfrefmodel.com

Trial Master File Reference Model User Guide Version 2 (англ.) (18 ноября 2020). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 16 ноября 2022 года.
Exchange Mechanism Standard (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.
Eldin Rammell. TMF Reference Model Group Officially Affiliates with CDISC (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium (27 апреля 2022). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 4 декабря 2023 года.

web.archive.org

INTEGRATED ADDENDUM TO ICH E6(R1): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R2) (англ.). ICH HARMONISED GUIDELINE (9 ноября 2016). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 17 мая 2024 года.
Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file (paper and/or electronic) (англ.). European Medicines Agency (6 декабря 2018). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 18 апреля 2024 года.
Trial Master File Reference Model User Guide Version 2 (англ.) (18 ноября 2020). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 16 ноября 2022 года.
The Start of a New Era for Clinical Trials (англ.). SureClinical (7 октября 2019). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.
OASIS Electronic Trial Master File (eTMF) Standard TC Public Documents (англ.). OASIS Open. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.
Exchange Mechanism Standard (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.
Nicholas Cowan. Exchange-framework (англ.). GitHub (7 января 2022). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.
Eldin Rammell. TMF Reference Model Group Officially Affiliates with CDISC (англ.). Clinical Data Interchange Standards Consortium (27 апреля 2022). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 4 декабря 2023 года.
Reflection paper on GCP compliance in relation to trial 5 master files (paper and/or electronic) for management, 6 audit and inspection of clinical trials (англ.). European Medicines Agency (15 июня 2015). Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 19 апреля 2024 года.
Consolidated text: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance (англ.). European Medicines Agency. Дата обращения: 3 июня 2024. Архивировано 3 июня 2024 года.